国家药品监督管理局关于停止生产销售使用吡硫醇注射剂的公告(2018年第99号)

国家药品监督管理局关于停止生产销售使用吡硫醇注射剂的公告(2018年第99号)

　　根据《中华人民共和国药品管理法》第四十二条和《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十条规定，经国家药品监督管理局组织再评价，认为吡硫醇注射剂存在严重不良反应，在我国使用风险大于获益，决定自即日起停止吡硫醇注射剂在我国的生产、销售和使用，撤销药品批准证明文件。已上市销售的吡硫醇注射剂由生产企业负责召回，召回工作应于2019年1月15日前完成，召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。

　　特此公告。

　　附件：吡硫醇注射剂生产企业名单

　　国家药监局

　　2018年12月26日

　国家药品监督管理局2018年第99号公告附件