呼和浩特市市场监督管理局关于启用“青城智械自查码”报送医疗器械经营企业质量管理自查报告的通告
呼和浩特市市场监督管理局
关于启用“青城智械自查码”报送医疗器械经营企业质量管理自查报告的通告
为深化“服务型监管、智慧化执法”工作理念，进一步规范全市医疗器械经营企业质量管理自查报告流程，提升监管效能与企业自治水平，我局依托信息化手段，创新开发了“青城智械自查码”，用于开展年度医疗器械质量管理自查工作。根据《医疗器械经营监督管理办法》等有关规定，2026年全市所有医疗器械经营企业均需通过扫描“青城智械自查码”完成年度质量管理自查，并在线提交自查报告。现将有关事项通告如下：
一、实施时间
即日起，各医疗器械经营企业可自行通过“青城智械自查码”开展质量管理自查，并于2026年3月31日前完成2025年度自查报告的在线提交。
二、“青城智械自查码”使用方式
1. 获取二维码：请扫描本通告附带的“青城智械自查码”。
2. 填报自查信息：使用智能手机扫描后，按系统指引如实填写企业基本信息及年度质量管理自查内容。
3. 提交自查报告：信息填写完毕并核对无误后，在线提交。
三、相关要求与注意事项
1. 各企业应确保所提交的自查报告真实、完整、准确。对填报虚假信息的企业，将依法依规予以处理。
2. 请严格遵守报送时限，务必于2026年3月31日前完成提交。逾期未报的，属地市场监管部门将依据相关规定列入重点监管对象，并依法开展核查。
3. 使用过程中如遇技术问题或存在疑问，请及时与呼和浩特市市场监督管理局医疗器械监管科联系，电话：0471-5699703.
特此通告。
呼和浩特市市场监督管理局
2025年12月22日
来源：呼和浩特市市场监督管理局
